| 产品名称(中文) | 一次性使用冷冻消融针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cryoprobes |
| 结构及组成/主要组成成分 | CVA2400RA一次性使用冷冻消融针由针尖、针杆、手柄、滑块、软管、热电偶接头和冷冻消融针接头组成，PCS-17RS一次性使用冷冻消融针由针尖、针杆、手柄、软管、热电偶接头和冷冻消融针接头组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用，预期配合Endocare,Inc. 生产的低温手术系统CRYO-SL使用，利用该产品治疗段的低温，冷冻、消融组织，用于临床治疗多种良性或恶性病变。 |
| 型号规格 | CVA2400RA,PCS-17RS |
| 注册证编号 | 国械注进20213010322 |
| 注册人名称(中文) | 瓦里安医疗系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 9825 Spectrum Drive,Building 2,Austin,Texas,78717,USA |
| 生产地址 | 9825 Spectrum Drive,Building 2,Austin,Texas,78717,USA |
| 代理人名称 | 杭州艾力康医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2488号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-16 |
| 有效期至 | 2026-08-15 |
| 变更情况 | 2022-05-23 “注册人名称：恩道凯尔有限责任公司Endocare, Inc”变更为“注册人名称：瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc.”。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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