| 产品名称(中文) | 微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Merit Pursue Microcatheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导管主要由管身、导管座、轴衬、矫直器以及注射器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 微导管用于一般血管内，包括外周血管和冠状动脉血管。选择性插管到位后，微导管可控制性和选择性的将诊断剂、栓塞剂或治疗剂输入血管中。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213030333 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway South Jordan Utah 84095 USA |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway South Jordan Utah 84095 USA |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-18 |
| 有效期至 | 2026-08-17 |
| 变更情况 | 2024-09-12 一、型号、规格变化详见型号、规格变化对比表。二、产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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