| 产品名称(中文) | 眼科医学影像存储传输软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块包括检查视图、查看器、患者注册表、创建检查和不完整检查。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，用于眼科医学影像传输、显示、存储、输出等处理。 |
| 型号规格 | Harmony RS(软件发布版本：3) |
| 注册证编号 | 国械注进20212210272 |
| 注册人名称(英文) | TOPCON（欧洲）医疗信息有限公司 Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy |
| 注册人住所 | Saaristonkatu 23,90100 Oulu,Finland |
| 生产地址 | Saaristonkatu 23,90100 Oulu,Finland |
| 代理人名称 | 拓佳视（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-16 |
| 有效期至 | 2026-07-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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