| 产品名称(中文) | 一次性使用旋切刨刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single-use Platinum Blades |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外鞘和内杆组成。产品由符合ASTM F899规定的S30400不锈钢和S17400不锈钢制成，灭菌包装，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在关节镜下使用，用于切除人体软组织和骨组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212040290 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司内窥镜事业部 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-29 |
| 有效期至 | 2026-07-28 |
| 变更情况 | 2022-02-24 生产地址表变化详见生产地址变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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