| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌手术刀片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | sterile disposable scalpel blade |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用碳钢(符合BS 2982)或不锈钢(符合ISO7153-1)材料制成，可带刀柄、可带防护套。刀柄、防护套一般由塑料制成；刀片根据型式不同分若干种，每种可按配合刀柄及刀片尺寸等不同分为若干规格；产品以无菌形式提供，经Gamma射线辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212020289 |
| 注册人名称(中文) | 斯旺-摩通 |
| 注册人名称(英文) | Swann-Morton Limited |
| 注册人住所 | Owlerton Green Sheffield S6 2BJ United Kingdom |
| 生产地址 | Owlerton Green Sheffield S6 2BJ United Kingdom |
| 代理人名称 | 上海苑胜仪器设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区上中路495号A座5楼515、517、519室（名义楼层6楼615、617、619室） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-29 |
| 有效期至 | 2026-07-28 |
| 变更情况 | 2024-02-21 代理人住所由上海市徐汇区龙吴路410弄87号1幢203室 ;变更为：上海市徐汇区上中路495号A座5楼515、517、519室（名义楼层6楼615、617、619室） |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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