| 产品名称(中文) | 加热呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由呼吸管路、加热线、接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于呼吸机、加热湿化器和病人之间的连接，输送气体进入病人呼吸道。 |
| 型号规格 | BN-110、BN-110-E、BA-150 |
| 注册证编号 | 国械注许20212080006 |
| 注册人名称(中文) | 恺得医材科技股份有限公司杨梅厂 |
| 注册人住所 | 台湾桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号 |
| 生产地址 | 台湾桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号 |
| 代理人名称 | 杭州恒智医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州市江干区凤起东路42号9 02、904室(广茵大厦) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 变更情况 | 2024-07-15 产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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