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产品名称(中文) 彩色超声诊断系统
产品名称(英文) Diagnostic Ultrasound System and Transducers
结构及组成/主要组成成分 EPIQ CVxi
适用范围/预期用途 该产品在医疗结构中使用,用于人体超声诊断成像。各探头临床应用部位见产品技术要求附录Z。
型号规格 EPIQ CVxi
注册证编号 国械注进20213060175
注册人名称(中文) 飞利浦超声有限责任公司
注册人名称(英文) Philips Ultrasound LLC
注册人住所 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
生产地址 主机及部件生产地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA;探头生产地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA或上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-05-27
有效期至 2026-05-26
变更情况 2023-12-28 1、结构及组成中显示器尺寸由“21英寸OLED 显示器”变更为“22英寸OLED 显示器”;2、产品技术要求进行变更,变更对比表见附件。 2024-07-22 注册人名称由:飞利浦超声股份有限公司  Philips Ultrasound, Inc.;注册人名称变更为:飞利浦超声有限责任公司  Philips Ultrasound LLC
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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