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产品名称(中文) 正电子发射及
产品名称(英文) X射线计算机断层成像系统PET/CT System
结构及组成/主要组成成分 该产品由PET子系统(LBS晶体探测器的PET机架、PET采集重建控制器、冷却装置)、CT子系统(X射线管组件、高压发生器、准直器、探测器)、电源分配单元、患者扫描床、操作控制台、选配件组成,详见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品由正电子发射断层成像(PET)和X射线计算机体层成像(CT)扫描仪组成,均可独立成像。CT子系统临床适用于X射线体层成像。PET子系统临床适用于核医学成像,测量患者体内放射性药物分布,评价人体新陈代谢与生理功能。PET 子系统可以利用CT图像获得PET检查的快速衰减校正图以及PET和CT融合图像。该产品供具有资质的临床医生用于病灶的诊断和分期,评估器官功能,以及制定放射治疗计划。
型号规格 Discovery Max+
注册证编号 国械注进20213060150
注册人名称(中文) 通用电气医疗系统有限公司
注册人名称(英文) GE Medical Systems, LLC
注册人住所 3000N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
生产地址 3000N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-05-12
有效期至 2026-05-11
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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