产品名称(中文) | 正电子发射及 |
---|---|
产品名称(英文) | X射线计算机断层成像系统PET/CT System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由PET子系统(LBS晶体探测器的PET机架、PET采集重建控制器、冷却装置)、CT子系统(X射线管组件、高压发生器、准直器、探测器)、电源分配单元、患者扫描床、操作控制台、选配件组成,详见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 该产品由正电子发射断层成像(PET)和X射线计算机体层成像(CT)扫描仪组成,均可独立成像。CT子系统临床适用于X射线体层成像。PET子系统临床适用于核医学成像,测量患者体内放射性药物分布,评价人体新陈代谢与生理功能。PET 子系统可以利用CT图像获得PET检查的快速衰减校正图以及PET和CT融合图像。该产品供具有资质的临床医生用于病灶的诊断和分期,评估器官功能,以及制定放射治疗计划。 |
型号规格 | Discovery Max+ |
注册证编号 | 国械注进20213060150 |
注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统有限公司 |
注册人名称(英文) | GE Medical Systems, LLC |
注册人住所 | 3000N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
生产地址 | 3000N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-05-12 |
有效期至 | 2026-05-11 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息