| 产品名称(中文) | 血流动力学分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Pressure Monitoring Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备通过线缆组件连接有创血压传感器或者是第三方监护仪设备从而获取有创血压数据，包括收缩压(Sys)、舒张压(Dia)、重脉压(Dic)、舒张期峰压(Dia PEAK)、以及脉率(PR)、中心静脉压(CVP)等数据，并描记动脉压波形 。本设备通过上述数据计算得到以下参数：平均动脉压(MAP)、脉压(PP)、平均压和重脉压之差(MAP-Dic)、收缩压变异度(SPV)、重脉压变异度(DPV)、脉压变异度(PPV)、每搏输出量(SV)，每搏量指数(SVI)、心输出量(CO)、心脏指数(CI)、每搏量变异度(SVV)、外周血管阻力(SVR)、外周血管阻力指数(SVRI) 、心血管阻抗(Ztot)、心脏循环效率(CCE)、最大压力梯度(dp/dt MAX)、动脉弹性(Ea)、动态弹性(PPV/SVV)、每千克每搏输出量(SVkg)、氧输送量(DO2)、氧输送量指数(DO2I)、心脏功率(CPO)、心功率指数(CPI)。本设备用于医疗机构内，所提供的分析参数可用于评估患者生命体征和诊断疾病状态。 |
| 型号规格 | MostCare Up |
| 注册证编号 | 国械注进20213070178 |
| 注册人名称(中文) | 普罗安杰（股份）责任有限公司 |
| 注册人名称(英文) | PROJECT ENGINEERING S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Colle Ramole,9 50023 Impruneta（FI）Italia |
| 生产地址 | Via Colle Ramole,9 50023 Impruneta（FI）Italia |
| 代理人名称 | 朴元医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区石龙东路1号1号楼1层107室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-05-27 |
| 有效期至 | 2026-05-26 |
| 变更情况 | 2021-07-26 “代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦8层”变更为“代理人住所:北京市东城区崇文门外大街8号院1号楼5层西塔501、502、503、504”。 2024-03-06 代理人名称由:中国环球租赁有限公司; 代理人住所由:北京市东城区崇文门外大街8号院1号楼5层西塔501、502、503、504;代理人名称变更为:朴元医疗科技（北京）有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区石龙东路1号1号楼1层107室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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