| 产品名称(中文) | 分离控制盒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | WEB Detachment Controller |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由机体、电池组、指示灯、解脱按钮组成。本产品为一次性使用装置，采用环氧乙烷灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与WEB递送推杆配合使用，为自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统的推进系统提供能源，用于分离植入物和递送推杆。 |
| 型号规格 | WDC |
| 注册证编号 | 国械注进20213010153 |
| 注册人名称(中文) | 美科微先公司 |
| 注册人名称(英文) | MicroVention,Inc. |
| 注册人住所 | 35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA |
| 生产地址 | 35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 United States of America |
| 代理人名称 | 北京微仙医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 变更情况 | 2021-06-29 “代理人名称:美国微新公司北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北里霞光里18号1号楼B座17层AB单元”变更为“代理人名称:北京微仙医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元”。 2021-09-23 “代理人住所:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元”。 2022-09-14 “注册人住所:1311 Valencia Ave. Tustin, CA, 92780 United States of America”变更为“注册人住所:35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA”。 2023-09-08 生产地址由“1311 Valencia Ave. Tustin, CA, 92780 United States of America；35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 United States of America”变更为“35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 United States of America”。产品技术要求变更见附件。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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