| 产品名称(中文) | 神经肌肉刺激器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Chattanooga Wireless Professional |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由充电底座(含电源适配器)、电极盘、遥控器、电极片(包括单扣5cmx5cm、单扣5cmx10cm、双扣5cmx10cm)、扩展功能软件(Wireless Professional Software)组成。各组成部分的规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构使用，用于缓解肌肉疼痛、预防肌肉萎缩。 |
| 型号规格 | 2532961，2532981 |
| 注册证编号 | 国械注进20212090144 |
| 注册人名称(中文) | 德吉奥法国有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DJO FRANCE SAS |
| 注册人住所 | Centre Européen de Frêt., 3 rue de Bethar, 64990 Mouguerre, France |
| 生产地址 | No. 6, Hsin Ann Rd., Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan |
| 代理人名称 | 蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2021年7月30日同意更正结构及组成内容，2021年5月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2021-07-30 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 变更情况 | 2022-09-21 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室;代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室 2022-09-21 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室;代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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