| 产品名称(中文) | 髂股静脉支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Venovo Venous Stent System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含一个植入的自膨式镍钛合金支架和一个三轴鞘同轴整体交换输送系统。支架结构为一个激光雕刻的柔顺的 网状支架，两端各有3个镍钛合金标记和3个钽金属标记。输送系统包含一个可通过0.035”导丝的导丝腔，支架释放鞘和系统稳定鞘，所有组件和手柄连接。 导丝腔起始于近端的鲁尔接头，终止于远端的导管头端。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗髂股静脉的狭窄和闭塞。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213130164 |
| 注册人名称(中文) | 安吉美德医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
| 注册人住所 | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
| 生产地址 | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-05-18 |
| 有效期至 | 2026-05-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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