| 产品名称(中文) | 迷走神经刺激程控仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VNS Therapy Programming System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由程控棒(型号：2000)、程控仪软件(软件版本：1.6.1.9)、USB数据连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配的理诺珐(LivaNova)植入式迷走神经刺激脉冲发生器和植入式迷走神经刺激电极导线配合使用，用于程控显示以及修改脉冲发生器参数。 |
| 型号规格 | 3000 |
| 注册证编号 | 国械注进20212120138 |
| 注册人名称(中文) | 理诺珐美国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | LivaNova USA, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA |
| 生产地址 | 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA |
| 代理人名称 | 理诺珐（中国）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 变更情况 | 2021-11-09 详见变更对比表的附页。 2024-01-17 产品技术要求变化情况见附件。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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