| 产品名称(中文) | 电动骨组织手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MatrixPRO Driver |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含手柄、电池。各部件型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在骨科手术中颅骨和脊柱螺钉植入和取出。 |
| 型号规格 | 05.000.020 |
| 注册证编号 | 国械注进20212040139 |
| 注册人名称(中文) | 普罗德克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Pro-Dex, Inc. |
| 注册人住所 | 2361 Mc Gaw Ave., Irvine, CA, 92614, United States of America |
| 生产地址 | 2361 Mc Gaw Ave., Irvine, CA, 92614, United States of America |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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