| 产品名称(中文) | 无针输液接头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Needleless Infusion Connector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无针输液接头的组成包括无针接口(一体式或可拆卸式)、内圆锥鲁尔转接头(可选)、管路、滑动夹或封管夹(可选)、防回流阀(可选)、过滤器(可选)、管座(可选)、外圆锥鲁尔接头(或T型接头)、Y型连接件(可选)、保护套。产品采用电子束灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于直接注射、间断性输液、持续性输液或抽吸(带防回流阀或过滤器的型号不用于抽吸)，仅供患者单次使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213140284 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪瑞士公司 |
| 注册人名称(英文) | BD Switzerland Sàrl |
| 注册人住所 | Route de Crassier 17, Business Park Terre-Bonne, Batiment A4, 1262 Eysins, Switzerland |
| 生产地址 | Blvd. Insurgentes #20351, Parque Industrial, El Florido Seccion Vistas 1, Tijuana, Baja California, 22244, Mexico |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-20 |
| 有效期至 | 2026-07-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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