| 产品名称(中文) | 牙科金刚砂车针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Diamond Bur |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科金刚砂车针由工作端和杆部组成。杆部由不锈钢材料STS304组成。工作端由不锈钢基底STS304和金刚砂颗粒组成，通过电镀共沉积方式，将镍离子电镀到车针工作端基底材料上，同时镍层表面镀上金刚砂颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合牙科手机使用，适用于口腔科治疗磨削牙齿，一次性使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212170160 |
| 注册人名称(中文) | 五星医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | OSUNG MND CO., LTD |
| 注册人住所 | 57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea; 613, 14, Garam-ro, Seo-gu, Incheon, Korea |
| 代理人名称 | 北京民康源医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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