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产品名称(中文) 种植体及盖用螺钉
结构及组成/主要组成成分 本产品由种植体和盖用螺钉组成。种植体及盖用螺钉均由纯钛(TA4)制成。种植体表面采用喷砂方式处理(喷射羟基磷灰石颗粒)以达到合适的表面粗糙度,盖用螺钉表面经阳极氧化处理。产品无菌包装,经伽马射线灭菌。
适用范围/预期用途 适用于牙科种植手术,在下颌或下颌的齿槽骨上通过外科植入,起到替代天然牙的作用。
型号规格 见附页.
注册证编号 国械注进2019317002
注册人名称(英文) SHINHUNG MST CO., LTD.
注册人住所 110-2,Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
生产地址 110-2,Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
代理人名称 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人住所 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2019-06-26
有效期至 2024-06-25
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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