产品名称(中文) | 种植体及盖用螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由种植体和盖用螺钉组成。种植体及盖用螺钉均由纯钛(TA4)制成。种植体表面采用喷砂方式处理(喷射羟基磷灰石颗粒)以达到合适的表面粗糙度,盖用螺钉表面经阳极氧化处理。产品无菌包装,经伽马射线灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于牙科种植手术,在下颌或下颌的齿槽骨上通过外科植入,起到替代天然牙的作用。 |
型号规格 | 见附页. |
注册证编号 | 国械注进2019317002 |
注册人名称(英文) | SHINHUNG MST CO., LTD. |
注册人住所 | 110-2,Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
生产地址 | 110-2,Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2019-06-26 |
有效期至 | 2024-06-25 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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