| 产品名称(中文) | 运动心电图仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrocardiograph |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由采集盒(CARDIOVIT AT-104PC型)、AT-104医用触控平板电脑主机(WMP-171型)、3.5m 12导联夹式ECG导联线(AT-104 PC Cable型)、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于记录、分析及评估心电记录，提供的评估分析仅供医生参考，辅助心脏功能及心脏状况的诊断。医生应基于患者的实际情况进行综合诊断。该产品在医疗环境(医院、急救中心)下由合格的专科医师或受训的医务人员使用。 |
| 型号规格 | CARDIOVIT AT-104PC |
| 注册证编号 | 国械注进20152210374 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士席勒国际有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | SCHILLER AG |
| 注册人住所 | Altgasse 68,6341 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Altgasse 68,6341 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 阿尔弗雷德席勒 (北京)医疗设备有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼316室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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