| 产品名称(中文) | 革兰氏阴性菌鉴定及药敏板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 79 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗生素，鉴定底物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测抗生素的敏感性和在细菌种类水平上鉴定需氧和兼性厌氧革兰氏阴性杆菌。 |
| 型号规格 | 20板/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25°C保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212400279 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-16 |
| 有效期至 | 2026-07-15 |
| 变更情况 | 2021-09-03 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路 450 号 2703 室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2024-06-03 1.说明书文字变更，具体内容详见附件。2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。 |
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