| 产品名称(中文) | 合成可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物(Polyglactin910)制成的无菌可吸收性外科缝线。缝线涂层以等量的乙交酯和丙交酯的共聚物(聚糖乳酸370)和硬脂酸钙组成的混合物制成。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于一般软组织缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不能用于心血管和神经组织的缝合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143655592 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon LLC |
| 注册人住所 | 475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969,USA |
| 生产地址 | Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年3月6日同意更正代理人住所内容，2014年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-11-24 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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