| 产品名称(中文) | 骨科手术导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Robotic Arm Interactive Orthopedic System |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅与经过验证的且经中国批准上市的骨科植入系统和手术工具联合使用，辅助外科医生进行膝关节和髋关节手术,包括单髁膝关节置换手术、髌股骨膝关节置换手术和全髋关节置换手术 |
| 型号规格 | RIO |
| 注册证编号 | 国械注进20143545526 |
| 注册人名称(英文) | MAKO Surgical Corp. |
| 注册人住所 | 2555 Davie Road,Ft.Lauderdale,FL 33317 |
| 生产地址 | 2555 Davie Road,Ft.Lauderdale,FL 33317 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路237号28层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-28 |
| 有效期至 | 2019-11-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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