| 产品名称(中文) | 综合物理治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Combined Therapy Devices |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、BTL患者电缆线、扁平头橡胶电极(BTL-236-1)、固定带(一套)、超声治疗头(BTL-237-5-13)、激光治疗头(BTL-448-03 RD ; 445-C25RI10)、磁疗器(盘式BTL-239-1;螺线管 BTL-239-2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电疗: 缓解神经肌肉功能障碍及疼痛, 改善关节活动及炎症；超声疗法: 利用温热效应,缓解骨骼及肌肉疼痛、增加局部血液循环、促进组织恢复；激光疗法: 缓解肌肉骨骼系统的疼痛、牙疼，抑止皮肤、粘膜、软组织和关节的炎症，加速软组织损伤愈合的效果；磁疗: 缓解急性软组织创伤、术后疼痛、急慢性炎症，刺激组织愈合、促进骨折愈合。 |
| 型号规格 | BTL-5000 Series |
| 注册证编号 | 国械注进20153262995 |
| 注册人名称(中文) | 英国实业有限公司（ |
| 注册人名称(英文) | BTL Industries Limited） |
| 注册人住所 | 英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号 |
| 生产地址 | 英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号 |
| 代理人名称 | 比特乐科技(深圳)有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1202 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2020年4月2日同意更正注册证编号内容，2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2020-04-02 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
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