| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CO2RE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由激光系统主机、关节臂部件、可重复使用的手柄、镜头组件-150 μm光斑尺寸、脚踏开关、远程互锁连接器组成。激光波长：10.6μm,允差±0.1μm；激光最大功率：30W±10%。脉冲持续时间2-1166微秒；脉冲重复频率最高不小于16.7kHz；最大扫描区域：10mm直径。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | CO2RE |
| 注册证编号 | 国械注进20143245413 |
| 注册人名称(英文) | Syneron Medical LTD. |
| 注册人住所 | P.O.Box 550, Industrial Zone, Tavor Building, Yokneam Illit 20692 Israel |
| 生产地址 | P.O.Box 550, Industrial Zone, Tavor Building, Yokneam Illit 20692 Israel |
| 代理人名称 | 赛诺龙(北京)医疗美容设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区花园东路甲32号仰源大厦14层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-14 |
| 有效期至 | 2019-11-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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