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产品名称(中文) 呼吸机
产品名称(英文) Lung Ventilator
结构及组成/主要组成成分 呼吸机由TRENDvent主机、滤膜、电源适配器、电源线组成。
适用范围/预期用途 该产品用于压力控制呼吸支持,适用于非呼吸机依赖的患者的呼吸支持,适用于潮气量50mL(体重5Kg)以上的成人和儿童患者。可在家庭或者医疗环境使用。该产品应在专业医生指导下使用。
型号规格 TRENDvent
注册证编号 国械注进20163540925
注册人名称(英文) Hoffrichter GmbH
注册人住所 Mettenheimer Straβe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
生产地址 Mettenheimer Straβe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
代理人名称 北京杰富瑞科技有限公司
代理人住所 北京市北京经济技术开发区宏达北路10号3层303室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-03-01
有效期至 2021-02-28
变更情况 2016-12-08 “代理人名称:北京杰富瑞科技有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达北路10号3层303室”变更为“代理人名称:苏州安梦医疗设备有限公司;代理人住所:苏州市吴中区胥口镇石胥路408号”。 2018-12-17 “注册人名称:HOFFRICHTER GmbH”变更为“注册人名称:HOFFRICHTER GmbH 霍夫瑞希特股份有限公司”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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