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产品名称(中文) 婴儿培养箱
产品名称(英文) Infant Incubator
结构及组成/主要组成成分 本婴儿培养箱由主机(C2PS-1)(箱罩、带刹车的脚轮、控制面板)、机座(C2VHA-1)组成,配有氧气系统(伺服氧气控制系统和手动氧气控制系统)、湿度系统(选配)、冷凝管理系统(选配)、称重系统(非OIML/NAWI体重秤) (附件),传感器模块和可反复使用型皮肤温度探头(MU 12533)。
适用范围/预期用途 Isolette 8000 婴儿培养箱为早产儿和最大10千克(22 磅)的足月儿提供了受控环境。它可以控制温度、氧气(可选)和湿度(可选)。Isolette 8000 婴儿培养箱可用于提供新生儿和婴儿看护的医院科室,包括新生儿重症监护室 (NICU)、婴儿特殊监护病房、进阶保育室、新生婴儿病房和儿科。
型号规格 Isolette 8000
注册证编号 国械注进20153543550
注册人名称(英文) Draeger Medical Systems, Inc.
注册人住所 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
生产地址 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
代理人名称 德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-11-02
有效期至 2020-11-01
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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