| 产品名称(中文) | 医用粘合剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SURGISEALTopical Skin Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由海绵和粘合剂组成。粘合剂主要成分为 α-氰基丙烯酸正辛酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭，包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭，不可用于皮肤亚表层的闭合。 |
| 型号规格 | 0.35ML |
| 注册证编号 | 国械注进20153654193 |
| 注册人名称(英文) | Adhezion Biomedical，LLC |
| 注册人住所 | 506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA |
| 生产地址 | 506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA |
| 代理人名称 | 广州东合伟信医疗科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省广州市越秀区东湖西路二号金湖大厦六楼自编618房 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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