| 产品名称(中文) | 端端吻合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EEA Autosuture Circular Stapler and EEA OrVIL Autosuture Transoral Circular Stapler Anvil |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由器身、握把、钉砧、缝钉、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件“经口钉砧输送装置”主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质:握把:302不锈钢;握把外壳:聚碳酸酯;钉砧:301不锈钢;环形切刀:440不锈钢;缝钉:钛(符合ASTM F67 Grade 1),穿刺器:聚碳酸酯.器身:铝;经口输送导管:聚氯乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142656031 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce,Puerto Rico USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
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