| 产品名称(中文) | 全自动医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR分析系统 GeneXpert Infinity System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统有Infinity-48s 和Infinity-80两个型号。本系统的主机由模块(48个或80个模块),电脑和Xpertise软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统用于样本中核酸聚合酶链反应的全自动一体化分析,能够实现对样品制备、核酸扩增和目标序列检测的全自动一体化操作。 |
| 型号规格 | Infinity-48s、Infinity-80。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153401448 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1339 Moffett Park Drive, Sunnyvale, CA 94089 |
| 代理人名称 | 赛沛(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市虹桥路1号港汇中心1座3705室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-30 |
| 有效期至 | 2020-04-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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