| 产品名称(中文) | 外科手术灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吊式:基座、灯头、防尘罩、消毒把手、主灯臂-双灯型、遥控器、直杆(垂直杆)、电源供应器、平衡臂(水平臂)组成。移动式:消毒把手、立柱组合、灯头、底座、平衡臂(水平臂)、遥控器、控制箱组成。壁式:主灯臂(壁式单灯型)、平衡臂(水平臂)、灯头、消毒把手、遥控器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 外科手术灯是手术室必备的常规设备,供医疗单位作手术照明用。 |
| 型号规格 | U6-1、U6-2、U6-3、U6-S、U6-W |
| 注册证编号 | 国械注许20162540081 |
| 注册人名称(中文) | 雅科企业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县林口乡工九路六号 |
| 生产地址 | 台北县林口乡工九路六号 |
| 代理人名称 | 上海馥漫医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区崧秀路555号2幢2100室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-20 |
| 有效期至 | 2021-09-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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