| 产品名称(中文) | 人工骨替代物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由60%羟基磷灰石和40%β-磷酸三钙组成，形状为块材和颗粒状。辐照灭菌，有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时非承重性骨缺损的填充。 |
| 型号规格 | BC-B01,BC-B02,BC-B03,BC-B04,BC-B05,BC-B06,BC-B07,BC-B08,BC-G01,BC-G02,BC-G03,BC-G04,BC-G05,BC-G06,BC-G07,BC-G08,BC-G09,BC-G10,BC-G11,BC-G12,BC-G13,BC-G14,BC-G15,BC-G16,BC-G17,BC-G18,BC-G19 |
| 注册证编号 | 国械注许20163460069 |
| 注册人名称(中文) | 台湾微创医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹县竹东镇三重里中兴路1段221号 |
| 生产地址 | 新竹县竹东镇三重里中兴路1段221号 |
| 代理人名称 | 北京世纪丰信商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢611室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-29 |
| 有效期至 | 2021-07-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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