| 产品名称(中文) | 内瘘管翼状针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用SUS304、314L不锈钢和医用聚氯乙烯材料制成,其结构组成分为两种型式。一种为普通内瘘管翼状针由保护帽、针体、蝴蝶翼、针座、关闭夹、PVC管、内圆锥接头和内圆锥接头保护帽组成。另一种为带安全针套的内瘘管翼状针由保护帽、针体、蝴蝶翼、针座、安全针套、关闭夹、PVC管、内圆锥接头和内圆锥接头保护帽组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品为一次性使用产品,临床用于建立血液透析通路。 |
| 注册证编号 | 国械注许20163450067 |
| 注册人名称(中文) | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市中山区长安东路一段23号5楼之6 |
| 生产地址 | 宜兰县苏澳镇自强路5号 |
| 代理人名称 | 常熟市如保医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 常熟市高新技术产业园联丰路25号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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