| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical electrical laser/NIR light system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(激光系统控制台)、半导体激光机头、近红外光机头、钥匙、远程互锁系统、脚踏开关(气动)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 半导体激光机头用于去除身体多余毛发，近红外光机头用于加速血液循环，缓解疼痛。 |
| 型号规格 | Soprano XLi |
| 注册证编号 | 国械注进20163245120 |
| 注册人名称(英文) | Alma Lasers Ltd. |
| 注册人住所 | 14 Halamish Street, PO BOX 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel |
| 生产地址 | 14 Halamish Street, PO BOX 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel |
| 代理人名称 | 以色列飞顿激光有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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