| 产品名称(中文) | 尿动力管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urodynamic Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿动力管为带有接头的细长管子，材料为聚氨酯，尿动力管横截面分为1、2或3个管腔，顶端对应各腔有开口。由管体、引流管和接口三部分组成。经环氧乙烷灭菌，限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿动力分析仪配套，用于尿动力压力参数的测量。 |
| 型号规格 | D00420 D00501 DUD093-10 DRE122-10 DRE092-10 DCY052-10 DCY062-10 DCY092-10 |
| 注册证编号 | 国械注进20162664892 |
| 注册人名称(英文) | ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH |
| 注册人住所 | Wallbergstr. 5, 82024 Taufkirchen/Potzham, GERMANY |
| 生产地址 | Wallbergstr. 5, 82024 Taufkirchen/Potzham, GERMANY |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
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