| 产品名称(中文) | 聚醚醚酮颅骨固定夹 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Craniofix PEEK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颅骨固定钉、缝线和塑胶放置器组成，固定钉材质为聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LTI)，缝线材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯，塑胶放置器材质为聚甲醛树脂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于开颅手术后的骨瓣固定。 |
| 型号规格 | FF016P |
| 注册证编号 | 国械注进20163464870 |
| 注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路 285 号 S、P 及 Q 部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
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聚醚醚酮颅骨固定夹 Craniofix PEEK:
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