| 产品名称(中文) | 金属表面置换髋关节股骨组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Birmingham Hip Resurfacing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合,作为骨水泥型假体使用,适用于髋关节置换手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163464852 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Orthopaedics Ltd. |
| 注册人住所 | 1 Kingmaker Court,Warwick Technology Park,Gallows Hill,Warwick,CV34 6WG,UK. |
| 生产地址 | 1. 1 Kingmaker Court,Warwick Technology Park,Gallows Hill,Warwick, CV34 6WG, UK;2. Aurora, Spa Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire CV31 3HL, UK;3. Alemannenstrae 14, Tuttlingen, 78532, Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
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