| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nd:YAG激光治疗仪 “承賢”雙波長雷射治療儀 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源、激光系统(包括激光头、能量调节器、控制及显示电路)和裂隙灯显微镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品包括治疗激光(YAG)和治疗激光(SLT)，治疗激光(YAG)适用于对患者行后囊膜切开术，瞳孔膜切除术和虹膜切开术；治疗激光(SLT)适用于青光眼的选择性激光小梁成形术。 |
| 型号规格 | LightLas SeLecTor Deux |
| 注册证编号 | 国械注许20163240039 |
| 注册人名称(中文) | 承贤科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县树林市保安街三段一巷一号之一 |
| 生产地址 | 台北县树林市保安街三段一巷一号之一 |
| 代理人名称 | 北京智文复盛科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区左家庄15号4号楼8212室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年8月26日同意更正适用范围内容，2016年4月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-04-04 |
| 有效期至 | 2021-04-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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