| 产品名称(中文) | 医用培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CO2 Incubator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由培养箱箱体，温度控制系统，CO2浓度控制系统，氧气浓度控制系统(APM-30D，APM-50D)，内置CPU主板，AC/DC电源转换器，显示屏，变压器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 培养箱用于临床实验室样品的培养。 |
| 型号规格 | APC-30D、APM-30D、APC-50D、APM-50D |
| 注册证编号 | 国械注进20152413362 |
| 注册人名称(英文) | ASTEC CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 4-6-15, Minamizato, Shime-machi, Kasuya-gun, Fukuoka-pref, 811-2207. Japan |
| 生产地址 | 4-6-15, Minamizato, Shime-machi, Kasuya-gun, Fukuoka-pref, 811-2207. Japan |
| 代理人名称 | 东方科学仪器上海进出口有限公司 |
| 代理人住所 | 东方路2981号7号房 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2019年1月15日同意更正注册证编号内容，2015年10月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2019-01-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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