| 产品名称(中文) | 大便失禁管理套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fecal Management System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软硅胶导管、注射筒及收集袋(和简易夹)组成。软硅胶导管的材料为硅胶，注射筒的材料为聚丙烯，收集袋的材料为乙烯醋酸乙烯酯及聚偏二氯乙烯薄膜，简易夹的材料为均聚乙缩醛树脂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于排泄物为液体或半液体的大便失禁管理。 |
| 型号规格 | 411100、411104、418000、411101、411102 |
| 注册证编号 | 国械注进20162664262 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Inc. |
| 注册人住所 | 211 American Avenue Greensboro North Carolina, 27409 USA |
| 生产地址 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA；Carretera Sánchez, Km. 18.5, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep. |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
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