产品名称(中文) | 脊柱固定系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉、锁固螺丝、杆、钩组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,表面无阳极氧化着色,非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于成熟发展的骨骼、且患者有急性或慢性的症状,提供非颈椎的后路固定及稳定。1、椎体骨折与肿瘤切除后的固定;2、脊柱侧弯与前弯;3、脊椎滑脱(第I/II/III级);4、椎间盘病变;5、脊椎不稳定。 |
注册证编号 | 国械注许20163460058 |
注册人名称(中文) | 台湾微创医疗器材股份有限公司 |
注册人住所 | 新竹县竹东镇三重里中兴路一段221号 |
生产地址 | 台中市西屯区工业34路26号 |
代理人名称 | 北京世纪丰信商贸有限公司 |
代理人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢611室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-06-08 |
有效期至 | 2021-06-07 |
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