| 产品名称(中文) | 动静脉瘘管针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A-V Fistula Needle Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针及针翼组成，针翼可分为固定式蝴蝶和旋转翼两种，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床运用于配合肾透析血液回路导管，进行血液透析。 |
| 型号规格 | SD-A16G-1、SD-A16G-2、SD-A16G-3、SD-A16G-4、SD-A16G-5、SD-A16G-6、 SD-A17G-1、 SD-A17G-2、 SD-A17G-3、 SD-A17G-4、 SD-A17G-5、 SD-A17G-6。 |
| 注册证编号 | 国械注许20153450128 |
| 注册人名称(中文) | 善德生化科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾省台中市西区五权路1-67号10F-1 |
| 生产地址 | 台湾省云林县褒忠乡中民村中正路16号No.16 CHUNG-CHEN RD,CHUNG-MING VILLAGE,PAO-CHUNG HSTANG YUNLIN-HSTANG,TAIWAN |
| 代理人名称 | 天津舒好医用器材技术有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市宝坻区九园工业园1号路 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年1月25日同意更正产品名称内容，2015年8月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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