| 产品名称(中文) | 种植体及附件“牙王”天玺牙科植体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由种植体和覆盖螺帽组成。种植体材料为纯钛材料, 牌号为TA4, 表面经喷砂处理后再经酸蚀处理。覆盖螺帽为钛合金材料, 牌号为TC4, 表面未经处理。产品为灭菌包装, 采用伽马射线灭菌, 灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于牙科手术时, 植入于上下齿槽骨内, 作为替代原有单齿或多齿牙根之修复用。 |
| 注册证编号 | 国械注许20153630063 |
| 注册人名称(中文) | 镱钛科技股份有限公司总公司 |
| 注册人住所 | 台中市南屯区精科路9号 |
| 生产地址 | 台中市南屯区精科路9号 |
| 代理人名称 | 上海欧奥生医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区朱泾镇东林街90号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-22 |
| 有效期至 | 2020-04-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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