| 产品名称(中文) | 钛笼“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SYNTEC”Titanium Implants Mesh System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛笼、终环和锁定螺钉组成。由符合GB/T13810规定的钛合金材料(牌号为TC4ELI)制造。非灭菌包装。产品表面无着色。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内固定器械配合使用，适用于脊柱肿瘤或骨折的病患经椎骨切除术或椎体切除术后,恢复脊柱生物力学的完整性,于手术后提供脊柱前方、中央和后方的支撑。适用部位为胸腰椎(T1~L5)。 |
| 注册证编号 | 国械注许20163460001 |
| 注册人名称(中文) | 亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化县伸港乡溪底村工三路二号 |
| 生产地址 | 彰化县伸港乡溪底村工三路二号 |
| 代理人名称 | 上海华乾医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-01-04 |
| 有效期至 | 2021-01-03 |
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