| 产品名称(中文) | 人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髌骨植入物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胫骨关节面衬垫和髌骨植入物组成，由符合YY/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。灭菌方法为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于膝关节置换。髌骨植入物做为骨水泥型膝关节假体使用。 |
| 注册证编号 | 国械注许20163460031 |
| 注册人名称(中文) | 聯合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓 |
| 生产地址 | 中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓 |
| 代理人名称 | 联合医疗仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 联合医疗仪器有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
