| 产品名称(中文) | 颅骨固定夹“鐿鈦”顱顏骨固定系統 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由上、下盖板和轴柄组成。上、下盖板由符合ISO 5832-2标准规定的4级纯钛材料制成；轴柄由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开颅手术后颅骨片的内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注许20153460116 |
| 注册人名称(中文) | 镱钛科技股份有限公司总公司 |
| 注册人住所 | 台中市南屯区精科路9号 |
| 生产地址 | 台中市南屯区精科路9号 |
| 代理人名称 | 上海欧奥生医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-07-10 |
| 有效期至 | 2020-07-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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颅骨固定夹“鐿鈦”顱顏骨固定系統:
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