| 产品名称(中文) | 血管成型术用套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angioplasty Packs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括止血阀、导引导丝插入工具和转矩器械。止血阀主要由聚碳酸酯、硅树脂、聚四氟乙烯、ABS等材料制成。导引导丝插入工具根据导引器材质不同分为不锈钢和树脂两类。转矩器械的材料为聚丙烯和聚碳酸酯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管成型术或放射手术，适用于经皮腔血管成形术(PTA)以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。 |
| 型号规格 | MAP 111,MAP 112,MAP 113,MAP 114,MAP 150,MAP 151,MAP 152,MAP 153,MAP 154,MAP 220,MAP 221,MAP 222,MAP 300,MAP 301,MAP 302,MAP 350,MAP 351,MAP 352,MAP 400,MAP403,MAP 450,MAP 453,MAP 500,MAP 501,MAP 550,MAP 600 |
| 注册证编号 | 国械注进20152660232 |
| 注册人名称(英文) | MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Pkway South Jordan, UT 84095;Parkmore Business Park West Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-23 |
| 有效期至 | 2020-01-22 |
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