| 产品名称(中文) | 一次性使用硅胶鼻胃管 “太平洋”胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管身和接头组成。该产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为一次性使用后抛弃式导管,是由硅胶材料制成,用于为无法自主进食的病患喂食,或用于对胃部胀气的排除。 |
| 型号规格 | I02308、I02310、I02312、I02314、I02316、I02318 |
| 注册证编号 | 国械注许20152660077 |
| 注册人名称(中文) | 太平洋醫材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 |
| 生产地址 | 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区北礼士路甲98号313室 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 2016年9月5日同意更正型号、规格内容，2015年5月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-05-11 |
| 有效期至 | 2020-05-10 |
| 指导原则 |
经鼻肠营养导管注册审查指导原则（2022年第41号） 鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订） 胃管产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
