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产品名称(中文) 复合树脂充填材料
产品名称(英文) Charisma Opal
结构及组成/主要组成成分 组成:以BIG-GMA 为基质,内含双酚-A-缩水甘油二甲基丙烯酸约14.5%;三甘醇二甲基丙烯酸约7.5%;玻璃约70%;二氧化硅约7%;引发剂约0.15%;辅助材料约0.4%;颜料约0.45%。性能:该产品是一种通用光固化具有X射线阻射的微玻璃复合材料。
适用范围/预期用途 1.根据布莱克(BLACK)的标准,做I-V类龋洞的充填物; 2.对牙齿进行形状矫正和色泽矫正(即齿间隙闭合、先天性缺陷);3.乳牙的修复;4.直接复合树脂贴面;5.制作树脂核。
型号规格 色号:A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、C2、CO、OL、OM、OD、BL 规格:4克/支
注册证编号 国械注进20163634864
注册人名称(英文) Heraeus Kulzer GmbH
注册人住所 Gruener Weg 11, D-63450, Hanau, Germany
生产地址 Gruener Weg 11, D-63450, Hanau, Germany
代理人名称 贺利氏古莎医疗器械有限公司
代理人住所 上海市古美路1585号
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-11-30
有效期至 2021-11-29
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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