产品名称(中文) | 复合树脂充填材料 |
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产品名称(英文) | Charisma Opal |
结构及组成/主要组成成分 | 组成:以BIG-GMA 为基质,内含双酚-A-缩水甘油二甲基丙烯酸约14.5%;三甘醇二甲基丙烯酸约7.5%;玻璃约70%;二氧化硅约7%;引发剂约0.15%;辅助材料约0.4%;颜料约0.45%。性能:该产品是一种通用光固化具有X射线阻射的微玻璃复合材料。 |
适用范围/预期用途 | 1.根据布莱克(BLACK)的标准,做I-V类龋洞的充填物; 2.对牙齿进行形状矫正和色泽矫正(即齿间隙闭合、先天性缺陷);3.乳牙的修复;4.直接复合树脂贴面;5.制作树脂核。 |
型号规格 | 色号:A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、C2、CO、OL、OM、OD、BL 规格:4克/支 |
注册证编号 | 国械注进20163634864 |
注册人名称(英文) | Heraeus Kulzer GmbH |
注册人住所 | Gruener Weg 11, D-63450, Hanau, Germany |
生产地址 | Gruener Weg 11, D-63450, Hanau, Germany |
代理人名称 | 贺利氏古莎医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海市古美路1585号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-11-30 |
有效期至 | 2021-11-29 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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