| 产品名称(中文) | 高频电极/単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种由把手、滑块、A线连接器、送水口、管、刀部构成的一次性高频处理用内窥镜有源手术器械。 与富士胶片株式会社生产的有效长度小于1400mm、最小钳道内径2.8mm以上的内窥镜组合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医生的管理下于医疗设施内，经内窥镜进行组织的切断、切除、切开、剥离。 |
| 型号规格 | DK2618JN10、 DK2618JN15、 DK2618JN20、DK2618JN25、 DK2618JN30 |
| 注册证编号 | 国械注进20163255171 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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