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产品名称(中文) 带线锚钉
产品名称(英文) DYNOMITE 2.0 PK Suture anchor with Needles
结构及组成/主要组成成分 该产品由植入物、插入器、钻头和导向器组成。植入物包括带针缝线和锚钉;插入器包括手柄和杆。带线锚钉的缝线由符合GB/T 19701.1标准中I型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,无涂层,缝针由符合YY/T 0726标准要求的630号不锈钢材料制成。锚钉由符合YY/T 0660规定的Optima LT3聚醚醚酮材料制成。插入器杆由符合YY/T 0726标准要求的630号不锈钢材料制成,插入器手柄由符合USP要求的聚碳酸酯材料制成。钻头由符合YY/T 0726标准要求的630号不锈钢材料制成,导向器由符合USP要
适用范围/预期用途 用于软组织损伤修复,骨与软组织的连接与固定。适用部位:肩关节、脚部/踝关节、肘关节、腕关节及手部、膝关节。
型号规格 72201881;72202082;7209506;7209118
注册证编号 国械注进20163464914
注册人名称(英文) Smith&Nephew Inc.Endoscopy Division
注册人住所 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031,USA
生产地址 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-12-06
有效期至 2021-12-05
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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