| 产品名称(中文) | 一次性使用双管喉罩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LMA Supreme(TM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双管喉罩是由充气阀、指示球囊、充气管、后板、充气罩囊、通气导管、牙垫、胃液引流导管路径、固定片以及导管接头组成。其中固定片和导管接头的材质为聚碳酸酯，其他部分材质为聚氯乙烯。本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用双管喉罩用于在常规麻醉和急诊治疗中建立并维持气道控制，在预期或非预期困难气道情况下也可作为“抢救气道器械”使用。 |
| 型号规格 | LMA Supreme Size3；LMA Supreme Size4；LMA Supreme Size5； |
| 注册证编号 | 国械注进20162664866 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone,Co.Westmeath,Ireland. |
| 生产地址 | Lot 19 & 1920, Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim, 09000 Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
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